В связи с расширением производства ищем технолога

Обязанности:

• Осуществлять проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ по разработке новых и улучшению технологии производства и состава зарегистрированных АФС:

  - проводить научно-исследовательские работы по оценке возможности производства новых субстанций и подборы технологии производства;

  - участие в проектировании новых производственных участков, проверка проектной документации на соответствие требованиям к организации промышленного производства

  - осуществлять проведение работ по подбору оборудования и приборов для производства новых АФС;

  - подготавливать исходные данные для расчета себестоимости разрабатываемых субстанций;

  - проводить научно-исследовательские работы по улучшению качества выпускаемой продукции и применению новых видов сырья и материалов;

  - осуществлять проведение работ по совершенствованию технологии производства выпускаемых субстанций, изысканию новых, более экономичных и эффективных материалов, улучшению качества и увеличению выпуска продукции, экономному расходованию материально-сырьевых ресурсов.

  Участие в планировании, организации и производстве опытно-промышленных технологических процессов производства и масштабирование на промышленное производство:

  - планирование и обеспечение технологической подготовки производства;

  - регламентирование и контроль порядка осуществления технологических процессов;

  - участие в планировании и организации ритмичной работы всех звеньев производства для выполнения предприятием производственной программы.

  Инициировать изменения при необходимости внесения изменений в действующие технологические процессы, контролировать выполнение плана внедрения изменений в части, касающейся деятельности ОПУ.

  Разрабатывать и контролировать выполнение корректирующих мероприятий по результатам внешних и внутренних проверок

  Управлять рисками, влияющими на деятельность и процессы.

  Изучать передовой отечественный и зарубежный опыт работы в области фармацевтической технологии.

• Научная степень приветствуется.

  - технологии производства лекарственных средств;

  - основы общей, органической, аналитической и физической химии, химическую терминологию;

  - требования к производству препаратов для проведения клинических исследований;

  - законодательство и нормативные правовые требования к разработке, производству и контролю качества ЛС в рамках своих должностных обязанностей;

  - требования регламентирующих документов ФСК/СМК предприятия в рамках производственной деятельности подразделения;

  - порядок ведения регистрирующей документации;

  - методы и организацию проведения научно-исследовательских и экспериментальных работ, технических расчетов;

  - стандарты, технические условия и методические материалы по разработке и оформлению технической документации;

  - системы, методы и средства контроля качества;

  - организацию учета, порядок и сроки составления отчетных документов;

  - факторы, влияющие на качество и количество выпускаемой продукции;

  - технологические процессы и оборудование;

  - принципы масштабирования и переноса технологических процессов;

  - методы и инструменты для управления рисками для качества лекарственных средств;

  - принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;

  - методы предупреждения контаминации и перепутывания продукции при производстве ЛС;

  - принципы разработки и постановки на производство новых лекарственных средств (фармакологические, фармацевтические и технологические аспекты);

  - правила хранения и учета сильнодействующих, ядовитых веществ, прекурсоров;

  - современные отечественные и зарубежные разработки в области технологии производства, лабораторного контроля качества ЛС.

• конкурентная з.п.
• работа на развевающемся фарм. предприятии
• все официально и по ТК